Doporučená, 2020

Redakce Choice

Nové léky polovinu dříve neléčitelných záchvatů migrény
Znamená slabá pozitivní linie, že jste těhotná?
Jsou červené skvrny na prsou známkou rakoviny?

FDA schválil nový lék k léčbě vysokého cholesterolu

Repatha se stal druhým lékem v nové třídě známé jako "inhibitory PCSK9", která má být schválena Food and Drug Administration pro léčbu vysokého cholesterolu.


Vysoká hladina LDL cholesterolu může zvýšit riziko kardiovaskulárních onemocnění.

Repatha, jejíž generický název je evolocumab, je injekcí pro léčbu vysokého cholesterolu u pacientů, kteří nejsou schopni kontrolovat svůj nízkohustotní lipoproteinový cholesterol (LDL-C) při současné léčbě.

Úřad pro potraviny a léčiva (FDA) schválil tento lék v kombinaci se zdravou výživou a maximálně tolerovanou statinovou terapií pro dospělé s heterozygotní familiární hypercholesterolemií (HeFH), homozygotní familiární hypercholesterolemií (HoFH) nebo klinickým aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním - jako je infarkt myokardu nebo mrtvice - kteří vyžadují další snížení LDL-C.

HeFH a HoFH jsou dědičné stavy, které způsobují vysoké hladiny LDL-C. Vysoká hladina LDL-C v krvi je spojena s kardiovaskulárním nebo srdečním onemocněním.

Podle Centra pro kontrolu nemocí a prevenci (CDC), asi 735.000 Američanů má infarkt každý rok. Onemocnění srdce je hlavní příčinou úmrtí mužů i žen v Americe a koronární srdeční onemocnění je nejčastějším typem srdečních onemocnění, přičemž v USA zabíjí více než 370 000 lidí ročně.

Účinnost a bezpečnost přípravku Repatha byla hodnocena v řadě studií: jedna 52týdenní placebem kontrolovaná studie a osm 12týdenních placebem kontrolovaných studií. Dva z těchto studií se speciálně přihlásili k účastníkům s HeFH, zatímco jeden z nich se zúčastnil s HoFH. Ve srovnání s placebem měli pacienti užívající přípravek Repatha průměrné snížení LDL-C přibližně o 60%.

Repatha úspěšně cílí na protein PCSK9

Repatha je monoklonální protilátka, která inhibuje aktivitu PCSK9 (subtilisin / kexin typu 9).

PCSK9 je protein, který hraje kritickou roli v modulaci hladin LDL-C v plazmě. Podporou degradace nízkohustotního lipoproteinového receptoru (LDLR) v hepatocytech snižuje PCSK9 koncentraci LDLR na povrchu hepatocytů, což vede ke zvýšení hladin LDL-C.

Repatha zastavuje PCSK9 ve snižování koncentrací LDLR, což vede ke snížení LDL-C.

"Repatha poskytuje další léčebnou možnost v této nové třídě léků pro pacienty s HeFH nebo se známými kardiovaskulárními onemocněními, kteří nebyli schopni snížit svůj LDL-C dostatečně se statiny," říká Dr. John Jenkins, ředitel Úřadu pro nové léky , Centrum pro hodnocení a výzkum léčiv, doplňuje:

"Kardiovaskulární onemocnění je vážnou hrozbou pro zdraví Američanů a FDA je odhodlána usnadňovat rozvoj a schvalování účinných a bezpečných léčiv, které by řešily tento důležitý zdravotní problém."

"Repatha poskytuje další léčebnou možnost v této nové třídě léků pro pacienty s HeFH nebo se známými kardiovaskulárními onemocněními, kteří nebyli schopni snížit svůj LDL-C dostatečně se statiny," říká Dr. Jenkins.

V současné době probíhá studie hodnotící účinek přidání přípravku Repatha na statiny pro snížení kardiovaskulárního rizika.

V červenci, Lékařské zprávy dnes, uvádí, že širší užívání statinů se stalo "nesporným" prostředkem ke snížení kardiovaskulárního rizika.

Napsal Jonathan Vernon

Populární Kategorie

Top